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美国医疗器械FDA认证查询
发布时间：2020-01-13 14:21:25
美国FDA认证注册码如何查询？说到这个问题，就要看具体产品，因为美国FDA针对不同的产品，管制的要求也不相同，比如食品类，美国FDA认证法案是不允许公共查询的，只能是通过申请FDA注册时的用户名和密码登录进FDA官网的系统去查看，医疗器械是可以公共查询的方法步骤介绍一下，希望大家尊重我们的劳动，不要以为动手复制就变成你们写的了，也不注明出处。
一、医疗器械FDA认证注册码查询的方法和步骤，这么详细了，希望能帮到各位客户：
1.百度搜索美国FDA官网，为了方便大家可以直接点击跳转；
2.下拉找到“Medical Devices”点击就可以进入医疗器械专区了！找不到可点击跳转
3.往下拉，找到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice”如下图：
3.往下拉，找到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice”如下图：
4.点击Device Advice进入Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance界面后，在左边一栏：“Medical Device Databases”，医疗器械数据库，点进去，如下图；点击跳转
5.往下拉，找到Premarket Notifications (510(k)s)点击进去，如下图：点击跳转
7.输入申请人，点击“search”后，出现一个列表，任意点击一个产品，进入产品信息界面，点击“summary”会出现一个PDF文件（有关产品信息和申请人的申请书等），右上角有下载的小箭头！
注意：因为反恐原因，美国FDA法案明确要求，食品企业包括普通食品和罐头食品、食品接触材料生产企业，即使在美国FDA官网进行了注册，也无法查询，也不允许查询。所以所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息在FDA官网均不能查询。需要查询的，可以利用注册时的用户ID和密码登录查看。
以上就是亿博编写的美国FDA医疗器械的查询方法，希望能帮到大家！如有疑问可以来电咨询我们：0755-29451282，13824328299。
亿博检测高级销售顾问certified engineer
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